Inscripción previa; Profesionales del sector salud, como médicos, administradores hospitalarios, investigadores y tecnólogos médicos, Estudiantes universitarios de carreras afines a la salud y la tecnología y Particulares.

Actualmente, el sector salud se enfrenta a desafíos cada vez más complejos, que requieren soluciones innovadoras y eficientes para garantizar la calidad de la atención y la gestión efectiva de los recursos. En este contexto, la integración de la ciencia de datos en la administración de servicios de salud emerge como una herramienta fundamental para optimizar los procesos, mejorar la toma de decisiones, para transformar la prestación de servicios médicos.
La aplicación de la IA en el campo de la salud tiene el potencial de revolucionar la forma en que se diagnostican enfermedades, se diseñan tratamientos personalizados, se gestionan los recursos hospitalarios y se previenen riesgos epidemiológicos, entre otros. Para aprovechar al máximo los beneficios de esta tecnología, es necesario contar con profesionales capacitados en el uso y la implementación de soluciones basadas en IA.
Este curso surge como una respuesta a la creciente demanda de conocimientos y habilidades en este ámbito. Este evento ofrece una plataforma de encuentro y aprendizaje para profesionales, investigadores, estudiantes y empresas del sector de la salud interesados en explorar las posibilidades y aplicaciones prácticas de la IA en la gestión sanitaria.
La justificación de este curso se fundamenta en los siguientes aspectos:

• Avance Tecnológico: La IA representa una de las tendencias más prometedoras en el ámbito de la salud.
• Necesidad de Formación Especializada: Existe una demanda creciente de profesionales capacitados en el uso de herramientas y técnicas de IA en el contexto sanitario, tanto en el sector público como en el privado.
• Interdisciplinariedad: La integración de la IA en la administración sanitaria requiere la colaboración de diferentes disciplinas, como la medicina, la informática, la estadística y la gestión empresarial, lo que justifica la realización de un evento que fomente el intercambio de conocimientos y experiencias entre distintos campos del saber.
• Impacto en la Calidad de la Atención: La implementación de soluciones basadas en IA puede contribuir significativamente a la mejora de la atención médica, la prevención de enfermedades y la optimización de los recursos disponibles.
• Mejora de productividad: La IA mejora la administración de la salud al automatizar procesos rutinarios, gestionar eficientemente los registros médicos, y analizar grandes volúmenes de datos para optimizar la toma de decisiones, reduciendo costos y mejorando la calidad del servicio.
   

El participante al terminar el curso estará en capacidad de:

• Realizar análisis descriptivos por medio de herramientas estadísticas
• Realizar e interpretar visualizaciones de datos del sector salud. 
• Utilizar Python como herramienta para el análisis de datos
• Aproximarse a modelos de Machine Learning con datos del sector salud
   

TEMAS:

Estructura y análisis del dato: 
•    Tipos de datos.
•    Variables
•    Estructuras
•    Estadística descriptiva para el análisis de datos.
•    Gráficos e interpretación de gráficos
Análisis inteligente de datos.
•    Aproximación al análisis   multivariado. 
•    Análisis de regresión.
•    Otras alternativas de modelado.
Aspectos éticos del uso de los datos.
•    Protección de datos personales. 
•    Política de protección de datos en Colombia. 
•    Ética de la empresa. 
•    Aproximación a casos de ética con el uso de datos.
 

El programa se encuentra dirigido a todos los profesionales interesados en esta área de conocimiento.

• Docentes de ciencias de la salud

La Simulación contribuye activamente al fortalecimiento de los procesos formativos, por medio del aprendizaje experiencial facilita en los estudiantes de las diferentes facultades el desarrollo de habilidades y destrezas clínicas, cognitivas, comunicativas, actitudinales, toma de decisiones y trabajo en equipo, todo en un ambiente controlado basado en ensayo, error, reflexión, debriefing y repetición, permitiendo oportunidades de mejora, durante el entrenamiento para llegar a una práctica segura en los pacientes. 

Ventajas de la educación basada en simulación:

●    La capacitación se realiza sin la participación del paciente real el cual puede ser reemplazado por un simulador o un paciente estandarizado.
●    Los errores pueden ocurrir repetidamente sin daño, lo que genera posterior al análisis cognitivo confianza en las habilidades y destrezas en la práctica clínica con el paciente real.
●    El desempeño puede ser registrado y evaluado para retroalimentación y/o debriefing posterior.
●    Los procedimientos pueden ser fácilmente interrumpidos para retroalimentación.
●    La exposición a escenarios difíciles e inusuales se puede crear y ensayar regularmente.
●    Los alumnos pueden aprender a su propio ritmo.
 

COMPETENCIAS

Terminado el programa el participante:

●    Apoyará los procesos académicos mediante la utilización de estrategias pedagógicas como el aprendizaje experiencial que busca desde la experimentación y reflexión construir aprendizajes significativos. 
●    Fortalecerá la seguridad del paciente, del estudiante y la del docente, mediante prácticas en escenarios de baja, mediana y alta complejidad. 
●    Facilitará la transición entre las ciencias básicas y las ciencias clínicas.
●    Desarrollará habilidades y destrezas bajo un ambiente controlado, de tal manera que pueda enfrentarse a los escenarios clínicos sin riesgos para los pacientes.
●    Facilitará en los estudiantes la adquisición de competencias como la capacidad de toma de decisiones, aptitudes comunicativas entre el equipo de trabajo y con el paciente, desarrollando valores como el respeto y la ética profesional. 
●    Fortalecerá el desarrollo de habilidades, destrezas y competencias quirúrgicas, incluyendo las de mayor nivel de dificultad como la cirugía mínimamente invasiva y la microcirugía.
●    Desarrollará y potencializará las competencias del ser, el saber y el saber hacer.
 

TEMAS:

 

• Planeación curricular
• Competencias en simulación
• Aprendizaje Experiencial
• Diseño de experiencias basadas en simulación (EBS)
• Roles en simulación y contrato de ficción
• Niveles de fidelidad en Simulación
• Modalidades de Simulación
• Aprendizaje basado en casos clínicos y su elaboración
• Debriefing, análisis estructurado en simulación
• Examen Clínico Objetivo Estructurado (ECOE)
• Logística y operación en   simulación
• Diseño de malla curricular en las guías de aprendizaje en ambientes simulados (GAPAS)

Personal de la salud*

  *No aplica formación técnica  

La protección radiológica tiene como objetivo proteger a los individuos y el medio ambiente de los efectos nocivos que pueden resultar del uso de radiaciones ionizantes en las actividades humanas; debido a los riesgos derivados del uso de radiaciones ionizantes, el Ministerio de Salud y Protección Social estableció en la Resolución 482 de 2018 "los requisitos sanitarios para garantizar el uso adecuado de los equipos generadores de radiación ionizante, su control de calidad” siendo necesario implementar programas de capacitación en materia de Protección Radiológica dirigido al personal que hace uso de la radiación ionizante durante el desarrollo de sus actividades laborales, con el objetivo de controlar el factor de riesgo y generar una cultura de protección y seguridad.

COMPETENCIAS:

Al finalizar el curso el participante:

• Conocerá la normatividad vigente aplicable en materia de protección radiológica, especialmente la resolución 482 de 2018.
• Implementará medidas para el mantenimiento de las exposiciones radiológicas tan bajas como sea posible a trabajadores, pacientes y público durante el uso de equipos generadores de radiaciones ionizantes.
• Identificará situaciones en las que exista riesgo potencial de una exposición peligrosa a radiaciones ionizantes. 

TEMAS:

Evaluación Inicial

Física de las radiaciones Ionizantes

• Estructura atómica
• Espectro electromagnético
• Radioactividad
• Decaimiento Radiactivo
• Generación de Rayos X

Magnitudes y medida de radiaciones ionizantes

• Actividad
• Dosis absorbida
• Dosis equivalente
• Dosis efectiva
• Equivalente de dosis
Instrumentos de medida

Efectos biológicos de las radiaciones ionizantes

• Efectos determinísticos
• Efectos estocásticos

Fundamentos de Protección Radiológica

• Principios de Protección Radiológica (Justificación, Optimización, Límites de dosis)
• Tipos de exposición a radiación ionizante
• Medidas de protección radiológica (blindaje, tiempo, distancia)

Accidentes radiológicos relevantes.

Resolución 482 de 2018 del  Ministerio de Salud y Protección Social.

Resolución 181434 de 2002 del Ministerio de Minas y Energía.

Evaluación Final
 

Personal de la salud*

*No aplica formación técnica  

El curso se encuentra diseñado con el objetivo de capacitar a los Profesionales de la Salud (Auxiliares, Enfermeras, Tecnólogos APH, Médicos, Médicos Especialistas), Estudiantes de Ciencias de la Salud de semestres avanzados, quienes requieren conocer y aplicar los Conceptos fundamentales en la RCP de alta calidad y cadena de supervivencia de la AHA.

Igualmente, al terminar el curso obtener la certificación exigible a los profesionales de la salud que ejercen en el territorio colombiano, el cual debe ser actualizado cada 2 años, según la normatividad de habilitación vigente.

El participante al terminar el curso estará en capacidad de:

• Conocer y aplicar los Conceptos fundamentales en la RCP de alta calidad.
• Conocer y aplicar la cadena de supervivencia de la AHA.
• Contar con la competencia para realizar RCP con 1 reanimador y un DEA para adultos, niños y lactantes.
• Contar con la competencia para realizar RCP con 2 reanimadores y un DEA para adultos, niños y lactantes.
• Conocer y aplicar las Diferencias entre las técnicas de reanimación para adultos, niños y lactantes.
• Conocer y aplicar las Técnicas de bolsa-mascarilla para adultos, niños y lactantes.
• Conocer, aplicar y ser competente en Ventilación de rescate para adultos, niños y lactantes.
• Conocer, aplicar y ser competente Desobstrucción de las vías aéreas para adultos, niños y lactantes.
• Conocer, aplicar y ser competente en la RCP con dispositivo avanzado para las vías aéreas.
• Contar y aplicar las habilidades de soporte vital básico, incluidas las compresiones torácicas efectivas, el uso de un dispositivo bolsa-mascarilla y el uso de un DEA.
• Reconocer y manejar precozmente el paro cardíaco y respiratorio.
• Reconocer y manejar precozmente de las situaciones de peri-paro cardíaco, como la bradicardia sintomática, la taquicardia y otros ritmos similares.
• Disponer de la habilidad para el Manejo de las vías aéreas.
• Conocer la Farmacología utilizadas en las enfermedades cardiovasculares agudas, arritmias e IAM.
• Manejar los síndromes coronarios agudos y del accidente cerebrovascular.
• Desarrollar una Comunicación efectiva como miembro y líder de un equipo de reanimación.
• Contar con la capacidad Dinámica con la que debe contar el equipo de reanimación efectiva.
• Aplicar los Sistemas de Emergencias Medicas.

TEMAS Y SUBTEMAS:

• Conceptos fundamentales en la RCP de alta calidad.
• Cadena de supervivencia de la AHA.
• RCP con 1 reanimador y un DEA para adultos, niños y lactantes.
• RCP con 2 reanimadores y un DEA para adultos, niños y lactantes.
• Técnicas de bolsa-mascarilla para adultos, niños y lactantes.
• Ventilación de rescate para adultos, niños y lactantes.
• Desobstrucción de las vías aéreas para adultos, niños y lactantes (OVACE).
• RCP con dispositivo avanzado para las vías aéreas.
• Evaluación primaria y secundaria .
• Habilidades de soporte vital básico, compresiones torácicas efectivas, el uso de un dispositivo bolsa-mascarilla y el uso de un DEA.
• Manejo del Paro Respiratorio.
• Manejo del Paro cardíaco (FV/TV sin pulso).
• Manejo del Paro cardíaco (AESP / ASISTOLIA).
• Manejo de la Bradicardia.
• Manejo de la Taquicardia: estable e inestable.
• Manejo de la Síndromes Coronarios Agudos y SCA y Accidente Cerebro Vascular.
   

ABIERTO – Curso normativo dirigido a investigadores.

La participación de los profesionales de la salud en estudios clínicos que involucren seres humanos, es una práctica que hoy en día se realiza en un sin número de instituciones donde se llevan procesos investigativos con el fin de generar nuevo conocimiento. Estas actividades conllevan a responsabilidades de alto orden con el fin de proteger y garantizar los derechos fundamentales (autonomía, justicia y beneficencia) de los sujetos que son objeto de estudio. Estas responsabilidades incluyen experticia ética y metodológica que deben ser asumidos por los investigadores.

Desde la Conferencia Internacional de Armonización, surgen los parámetros que orientas las Buenas Prácticas Clínicas donde se identifican las condiciones que deben seguir los profesionales de la salud al momento de incluir sujetos en estudios de investigación. La resolución 2378 de 1992 adopta oficialmente y con carácter obligatorio las Buenas Prácticas Clínicas para instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos contenidas en el Anexo Técnico que hace parte integral de la presente resolución.

Por esta razón la Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud, como ente líder en investigación en salud, ofrece el entrenamiento en Buenas Prácticas Clínicas a profesionales de la salud para que sean certificados y puedan aplicar sus conocimientos clínicos responsablemente en la investigación con seres humanos.

Los participantes al terminar el curso estarán en capacidad de:

• Conocer e interpretar los fundamentos teóricos de las Buenas Prácticas Clínicas con el fin de aplicarlas a las actividades investigativas asegurando los derechos fundamentales de los sujetos en estudio (autonomía, justicia y beneficencia).
• De conocer los estándares internacionales y nacionales de calidad ética y científica para el diseño conducción, realización, monitoreo, auditoría, registro, análisis y reporte de estudios clínicos que involucran la participación de seres humanos, de igual forma se evidenció la necesidad de garantizar que los datos y los resultados reportados deben ser creíbles y precisos, y que deben estar protegidos los derechos, integridad y confidencialidad de los sujetos del estudio.

TEMAS:

1. Las buenas prácticas clínicas y Regulación local.
2. Desarrollo de un medicamento.
3. Ética en Investigación con Seres Humanos y Comités de Ética.
4. Rol del investigador como líder de estudios clínicos.
5. Responsabilidad del patrocinador en los estudios clínicos.
6. Implicaciones legales en la investigación con seres humanos.
    

Personal que labora en el área de la salud (Médicos, Enfermeras, Psicólogos, Odontólogos, Auxiliares de Enfermería, Trabajadores Sociales, Tecnólogos de atención Prehospitalaria y Conductores de Ambulancia).

El Curso Código Blanco – Atención Integral a Víctimas de Violencia Sexual, fue implementado como requisito de habilitación mediante la resolución 2003 de 2014, el protocolo y modelo de atención fueron oficializados mediante la Resolución 0419 de 2012.

Los profesionales y auxiliares de la salud que prestan sus servicios en las IPS del territorio nacional deben contar con un Certificado de formación del personal asistencial de los servicios de urgencias, hospitalización y consulta externa en atención integral en salud de las víctimas de violencias sexuales. (Resolución 2003 de 2014).

La resolución 0419 de 2012, se debe actualizar cada 2 años, por lo tanto la vigencia del curso es de 2 años, salvo que el gobierno nacional establezca otra vigencia.
 

Los profesionales de la Salud que Cursen y Aprueben el programa de Formación deberán demostrar las siguientes competencias.

• Conocerá la Normatividad vigente para la Atención Integral en Salud de las Víctimas de Violencia Sexual 
• Conocerá la Ruta de Atención Integral en Salud de las Víctimas de Violencia Sexual que incluye: 
  • Realizará la Recepción inmediata de la víctima de violencia sexual en el servicio de urgencias.
  • Realizará una completa valoración clínica inicial de la víctima.
  • Tomará las pruebas diagnósticas necesarias para explorar el estado de salud de la víctima en la evaluación inicial.
  • Asegurará la profilaxis para ITS, VIH/SIDA.
  • Asegurará la anticoncepción de emergencia y Acceso a Interrupción Voluntaria del Embarazo en los casos estipulados por la ley.
  • Asegurará una intervención terapéutica inicial especializada en salud mental para la víctima durante la primera consulta. 
  • Planeará los seguimientos clínicos requeridos por la víctima y la derivación a otros sectores como Fiscalía, ICBF, etc.
  • Efectuará los procedimientos de vigilancia en salud pública de la violencia sexual que correspondan.
• Estará capacitado para construir los protocolos y procesos instituciones que orientan la atención en salud de las víctimas de violencias sexuales y su evaluación, según la Resolución 0459 de 2012 del Ministerio de Salud y Protección Social, o la norma que la adicione, modifique o sustituya. 
• Contará con la posibilidad de ser parte del equipo institucional para la gestión programática del Modelo y Protocolo de la atención integral en salud para las víctimas de violencias sexuales, en el marco de la Resolución 0459 de 2012 del Ministerio de Salud y Protección Social, o la norma que la adicione, modifique o sustituya.

TEMAS Y SUBTEMAS:

• Antecedentes, dimensión del problema y justificación del programa de atención integral de las víctimas de violencia sexual y normatividad vigente para la atención integral en salud de las víctimas de violencia sexual.
• Ruta de atención Integral en salud de las víctimas de violencia sexual.
  • Recepción y valoración clínica inicial de la víctima.
  • Pruebas diagnósticas necesarias para explorar el estado de salud de la víctima en la evaluación inicial.
  • Profilaxis para ITS, VIH/Sida.
  • Anticoncepción de emergencia y acceso a interrupción voluntaria del embarazo en los casos estipulados por la ley.
• Intervención terapéutica inicial especializada en salud mental para la víctima de violencia sexual.
• Seguimiento clínico requeridos por la víctima y la derivación a otros sectores como Fiscalía, ICBF, etc.
• Procedimientos de vigilancia en salud pública de la violencia sexual.
• Protocolos y procesos institucionales para la atención integral en salud a las víctimas de violencias sexuales.
• Conformación de equipos institucionales para la gestión programática del modelo y protocolo de la atención integral en salud para las víctimas de violencias sexuales.
• Educación sexual y prevención de la violencia sexual.
• Evaluación final.
   

El participante al terminar el curso estará en capacidad de:

• Tener un conocimiento suficiente de los siguientes aspectos de la interacción entre la inteligencia artificial y la medicina:
  • Históricos
  • Conceptos básicos
  • Aspectos metodológicos
  • Herramientas que permiten su desarrollo
  • Aplicaciones prácticas 
  • Éticos
• Efectuar una búsqueda efectiva de la literatura orientado al tema
• Realizar un análisis crítico de los artículos médicos en los que se incluyan herramientas de aprendizaje automático
• Ayudar a consolidar un profesional que ostente altos niveles de calidad dependientes de su: 
  • Disciplina y puntualidad 
  • Disposición e iniciativa 
  • Decoro en su persona y en su comportamiento 
  • Cooperación y disposición para trabajar en equipo de manera incluyente 
  • Cortesía y el trato digno a las personas
  • Curiosidad por la búsqueda de soluciones innovadoras

Estamos al borde de una gran transformación, la cuarta revolución industrial. Se describe como una gama de nuevas tecnologías que están fusionando los mundos físico, digital y biológico, esta revolución está alterando la forma en que la raza humana vive, trabaja y se relaciona entre sí. Una parte central de esta transformación la constituye los asombrosos avances que se han dado al interior de la inteligencia artificial, potenciados por tres factores:

Estamos al borde de una gran transformación, la cuarta revolución industrial. Se describe como una gama de nuevas tecnologías que están fusionando los mundos físico, digital y biológico, esta revolución está alterando la forma en que la raza humana vive, trabaja y se relaciona entre sí. Una parte central de esta transformación la constituye los asombrosos avances que se han dado al interior de la inteligencia artificial, potenciados por tres factores:

 

1.            las cantidades masivas de datos disponibles

2.            los avances en el procesamiento computacional

3.            los avances en los algoritmos para el aprendizaje automático

 

El área del cuidado de la salud, y en especial la medicina, no se ha quedado por fuera de esta realidad. La inmensa capacidad de sus algoritmos para reconocer, mediante patrones no lineales, los comportamientos de los diferentes sistemas y procesos, ha permitido mejorar las condiciones para su modelado e intervención.

Así es que en la medida en la que el aprendizaje automático, como la herramienta principal de la inteligencia artificial, se incorpora más a la práctica clínica, desde la medicina se tiene la inmensa obligación de garantizar que esta tecnología se aproveche para el bien social e individual, cumpliendo las bases éticas de la profesión. El carácter disruptivo de la inteligencia artificial tendrá un comportamiento similar, o superior, que el de algunos componentes de la estadística, siendo los epidemiólogos clínicos quienes, dentro del área de la salud, tendrían la necesidad de estar familiarizados con los aspectos metodológicos alrededor de este campo.

 

En este sentido se vuelve prioritario el reconocer los aspectos metodológicos básicos de estos tipos de sistemas: a) cómo aprenden y sus principales algoritmos, b) cuáles son los parámetros que se ajustan en cada herramienta, c) las diferentes arquitecturas, d) qué problemas se pueden solucionar con cada una de ellas, y, e) las fortalezas y debilidades. Este conocimiento se convierte en un paso fundamental para conducir luego trabajos en los que se desarrollen o validen herramientas de aprendizaje automático en diversas poblaciones estructurando un marco robusto de experimentos que sean suficientes para generar la confianza necesaria en el personal de salud para su potencial aplicabilidad y permitir el logro de su inclusión en guías o protocolos de atención.

 

El estudio de los conceptos relacionados con la aplicación de la inteligencia artificial a la medicina se alinea con los ejes del proyecto educativo institucional desde diferentes contextos, a saber: a) al buscar la formación personal desde diferentes frentes tanto el académico como en los valores y aptitudes que se hacen necesarias para la práctica profesional de la medicina, b) integrar aspectos científicos, tecnológicos y de investigación, c) propender por un comportamiento ético desde la práctica habitual del médico.

Clase: 

• Desarrollos históricos que impulsaron a la inteligencia artificial: computación, lenguajes de programación, Internet, big data y computación en la nube
• Antecedentes de los registros clínicos electrónicos y los sistemas de soporte a las decisiones clínicas
• Historia de la inteligencia artificial 
• Historia de la inteligencia artificial aplicada a la medicina
• Discusión:
  • Inteligencia artificial fuerte vs blanda (strong vs soft AI)

Clase: 

• Definiciones básicas
• Interrelaciones entre medicina y la inteligencia artificial
• Cómo aprenden las máquinas, gradiente descendente.
• Sistemas expertos – árboles de decisiones
• Discusión:
  • Desplazamiento o soporte

Clase: 

• Redes neuronales artificiales
• Sistemas multiagentes (agentes racionales colaborativos)
• Exposiciones:
• Lógica difusa
  • Computación evolutiva

Clase: 

• Aprendizaje profundo y su aplicación a la medicina
• Exposiciones:
• Máquinas de vectores de soporte 
• Sistemas de ensamble 
• Discusión:
  • Inteligencia artificial y segregación

Clase: 

• Lenguajes de programación, plataformas y herramientas para el desarrollo de la inteligencia artificial 
• Computación Cognitiva
• Exposiciones:
• Aplicaciones en ciencias básicas
• Aplicaciones a la epidemiología
• Discusión:
  • Perspectivas hacia el futuro

Clase: 
 

• Inteligencia artificial en medicina cardiovascular
• Exposiciones:
• Aplicación en Diagnóstico y pronóstico
• Visión artificial en medicina
• Taller:
  • Demostración del funcionamiento de ANN y CNN

El Curso de Actualización en Resonancia Magnética Avanzada se proyecta como un programa de educación continuada de alta pertinencia, orientado a fortalecer las competencias de los profesionales en Tecnología en Radiología e Imágenes Diagnósticas. La viabilidad del programa se sustenta en la creciente demanda del sector asistencial por talento humano altamente capacitado en tecnologías avanzadas de resonancia magnética, en respuesta a la constante evolución de los equipos y al desarrollo de técnicas especializadas, como la espectroscopia, difusión, perfusión, tractografía y resonancia magnética cardíaca. Este contexto exige profesionales actualizados que garanticen la calidad, precisión y seguridad en la adquisición y procesamiento de imágenes.

La necesidad de creación del curso responde al vertiginoso avance tecnológico en el campo de la resonancia magnética y al compromiso de las instituciones de educación superior de ofrecer espacios de formación continua que den respuesta a las tendencias globales y a los estándares de calidad exigidos en la atención en salud. Este programa contribuirá a la actualización de conocimientos, al fortalecimiento de las habilidades técnicas y al desarrollo de competencias que favorezcan la toma de decisiones clínicas fundamentadas, impactando de manera positiva la práctica asistencial.

El participante luego de terminar el Curso estará en capacidad de:

• Aplicar conocimientos avanzados sobre secuencias, técnicas y protocolos especializados de resonancia magnética (como espectroscopia, difusión, perfusión, tractografía y resonancia magnética cardíaca) en la planificación y ejecución de estudios clínicos.
• Reconocer y analizar imágenes que se pueden obtener mediante técnicas avanzadas de resonancia magnética, contribuyendo de manera efectiva a la toma de decisiones clínicas fundamentadas.
• Reconocer las indicaciones clínicas para la realización de estudios avanzados en resonancia magnética con el objetivo de seleccionar y aplicar correctamente el protocolo de adquisición y post procesamiento.
• Reconocer las referencias anatómicas para: planificación y postproceso de imágenes.
   

Contenidos

• Principios Físicos en RM
• Secuencias básicas en RM
• Secuencias en cardio resonancia.
• Cardio resonancia
• Espectroscopia por resonancia RM
• Tractografía en RM
• Perfusión en RM

Vídeo Curso de Biodisponibilidad y bioequivalencia: resolución 1124 de 2016

La Organización mundial de la salud (OMS) menciona en su informe 49 de 2015 que los productos farmacéuticos multifuente (competidores, genéricos), deben ser usados en un país solamente luego de ser autorizados por la agencia regulatoria nacional y dicha agencia debe requerir información para cumplir con lo siguiente: Buenas prácticas de manufactura, especificaciones de calidad e intercambiabilidad, esta última información se obtiene a través de los estudios de bioequivalencia.
  
La agencia europea de medicamentos (EMA) en su guía sobre bioequivalencia, menciona que para establecer similitud en términos de seguridad y eficacia entre dos medicamentos, se debe demostrar su bioequivalencia. 

En Colombia la resolución 1124 de 2016 introdujo la actualización normativa respecto al tema, en la cual se establecen criterios técnico científicos de acuerdo con lineamientos internacionales, así como las condiciones de las instituciones que realizan estudios de bioequivalencia.

La bioequivalencia permite  contar en el mercado con medicamentos con adecuados estándares de seguridad y eficacia. Tener el adecuado conocimiento respecto al tema permitirá la realización de estudios de manera eficiente y ética, y un adecuado manejo de los temas regulatorios que rigen sobre la materia.
 

El cliente al terminar el curso estará en capacidad de:

• Adquiere conocimientos necesarios para llevar a cabo estudios de manera ética.
• Conoce los conceptos básicos y el diseño de estudios in vivo e in vitro, para la adecuada realización y análisis de estudios de bioequivalencia.
• Adquiere conocimientos actualizados aplicables de acuerdo a la normatividad vigente en Colombia.
• Aplica los conocimientos para la adecuada gestión de los trámites regulatorios relacionados con la bioequivalencia.

TEMAS Y SUBTEMAS:

Sección de clase 1

1. Tema: historia y principios básicos

Subtemas:

• Necesidad y Nacimiento de los estudios de bioequivalencia
• Historia de la bioequivalencia en Colombia

2. Tema: regulación internacional y nacional

Subtemas:

• Agencia Europea de medicamentos (EMA)
• Administración de alimentos y medicamentos (FDA)
• Organización Mundial de la Salud (FDA)
• Ministerio de Salud y Protección Social (Minsalud) 

Sección de clase 2

Tema: bioexenciones y Sistema de clasificación biofarmacéutico.

Subtemas:

• Productos que pueden optar a una bioexención
• Evaluación de excipientes
• Permeabilidad
• Disolución y solubilidad

Tema: diseño de estudios in vivo.

Subtemas:

• Calculo del tamaño muestral 
• Selección del producto de referencia
• Estudios con medicamentos de liberación modificada
• Medicamentos de alta variabilidad
• Estudios replicados

Sección de clase 3:

Tema: generalidades de la fase analítica.

Subtema:

• Validación de metodologías bioanalíticas
•  Tema: Buenas prácticas de bioequivalencia 

Subtemas:

• Fase clínica
• Fase estadística
• Fase analítica

Sección de clase 4:

Tema: aspectos prácticos sobre trámites regulatorios. 

Subtemas:

• Diligenciamiento de formatos para la presentación de trámites regulatorios. 
• Procesos de evaluación de la agencia regulatoria.

Personal de la salud*

*No aplica formación técnica

Siguiendo lo estipulado en la Resolución 2378 de 2008 del Ministerio de la Protección Social “de acuerdo con la Resolución 8430 de 1993, la investigación que se realice en seres humanos se deberá llevar a cabo por profesionales con conocimiento y experiencia para cuidar la integridad del ser humano bajo la responsabilidad de una entidad de salud, supervisada por las autoridades de salud, siempre y cuando, cuenten con los recursos humanos y materiales necesarios que garanticen el bienestar del sujeto de investigación. Las investigaciones clínicas con medicamentos en seres humanos, tienen la probabilidad de generar efectos no deseados en los participantes y, la persona sujeto de investigación puede sufrir algún daño, como consecuencia inmediata o tardía del estudio.

Al ser las Buenas Prácticas Clínicas el estándar internacional ético y de calidad científica para la conducción de estudios que involucran Seres Humanos, su conocimiento, estudio, análisis y aplicación permitirá a los investigadores clínicos dirigir protocolos que garanticen la seguridad y bienestar de los sujetos participantes.

Su divulgación, conocimiento y aplicación involucra además a todos los participantes en los procesos investigativos: patrocinadores, miembros de los comités de ética, médicos, profesionales de enfermería y estudiantes en formación que estén interesados o participen en dichos procesos.

• Conoce, analiza y aplica los contenidos de las Guías de Buenas Prácticas Clínicas para la adecuada ejecución y seguimiento de los protocolos de investigación que involucren Seres Humanos.

• Establece la metodología de aplicación de las Buenas Prácticas Clínicas en la investigación clínica en: Comité de Ética, los investigadores y los patrocinadores como actores principales dentro del contexto investigativo que involucra seres humanos.

TEMAS:

• Concepto de GCP y aspectos regulatorios nacionales e internacionales en la investigación con Seres Humanos. Responsabilidad de la Autoridad Regulatoria (INVIMA).

• Historia y principios éticos que rigen la investigación con Seres Humanos.

• Proceso del Consentimiento Informado.

• Aspectos legales que hacen parte de la investigación y que involucran Seres humanos.

• Comité de Ética (Definición, constitución, procedimientos del comité de ética, organización del comité de ética, sistema de revisión ética y ajustes a la luz de la nueva resolución).

• Responsabilidades del Patrocinador, monitorias, auditorías y publicaciones.

• Responsabilidades del Centro o Sitio de investigación.

• Responsabilidades del Investigador. Documentos esenciales dentro de la investigación. Documentos Fuente.

• Manejo de seguridad del medicamento de investigación.